La MHRA emite una advertencia sobre la seguridad de los medicamentos en los parches de bromuro de hioscina

PorDavid Lipanovic

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La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha publicado una actualización sobre la seguridad de los medicamentos, tras informes de efectos secundarios anticolinérgicos “graves y potencialmente mortales” de los parches de bromhidrato de hioscina.

La actualización se publicó el 24 de julio de 2023 y la MHRA dijo que los efectos secundarios estaban particularmente asociados con los parches cuando se usaban fuera de su licencia.

El 25 de julio de 2023, la MHRA confirmó a The Pharmaceutical Journal que había habido siete informes de tarjeta amarilla de síndrome anticolinérgico asociado con parches de bromhidrato de hioscina en el Reino Unido desde 2009, incluida la muerte inesperada de un niño por hipertermia.

Los parches de bromhidrato de hioscina están autorizados para la prevención del mareo por movimiento o viaje, como náuseas, vómitos y vértigo, en adultos y niños mayores de diez años. Fuera de su licencia, los parches a menudo se recomiendan en las guías clínicas para otras indicaciones.

Al comentar sobre la alerta de medicamentos, Tarun Nayyar, farmacéutico clínico especialista en Birmingham Hospice, dijo: "En cuidados paliativos, de hecho utilizamos estos medicamentos no aprobados para indicaciones como la reducción de secreciones excesivas o sialorrea, particularmente en condiciones neurodegenerativas, como las motoras". Enfermedad neuronal y Parkinson.

“Desde nuestra perspectiva, el énfasis en los efectos secundarios enumerados [en la actualización de seguridad de los medicamentos] es un recordatorio oportuno para que nosotros, como médicos, seamos conscientes de nuestro enfoque al prescribir medicamentos que pueden aumentar la carga anticolinérgica, particularmente porque muchos medicamentos utilizados en especialistas Los cuidados paliativos pueden tener farmacología anticolinérgica.

"Pero no anticipo que nuestra práctica cambie significativamente, ya que los parches de bromhidrato de hioscina tienen un lugar definido en el tratamiento de los síntomas", añadió.

En la actualización de seguridad de los medicamentos, la MHRA recomendó a los profesionales de la salud que estén atentos a cualquier efecto secundario grave asociado con los parches de bromhidrato de hioscina, como temperatura alta, incapacidad para orinar, confusión, desorientación, ver o escuchar cosas que no existen, ataques o convulsiones. , conciencia reducida y dificultades respiratorias. Si se presentan estos síntomas, los pacientes deben buscar atención médica y quitarse el parche inmediatamente, dijo el regulador.

El regulador también destacó que la hioscina continúa ingresando al torrente sanguíneo después de retirar el parche y los efectos secundarios pueden persistir hasta por 24 horas o más, advirtiendo que los niños y las personas mayores son más susceptibles a la toxicidad anticolinérgica.

Graham Stretch, presidente de la Asociación de Farmacia de Atención Primaria, acogió con satisfacción la mayor publicidad sobre el uso de medicamentos anticolinérgicos.

"La orientación adicional que hemos recibido de la MHRA es positiva y, de hecho, podría alentarnos a todos a pensar con mucho cuidado sobre [estos] problemas, particularmente [en] los pacientes de edad avanzada", afirmó.

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