Bromuro de rocuronio de alta calidad certificado GMP CAS 119302

Información básica.

N º de Modelo.	SAMREAL-RB-01
Estándar	Ep, USP y otros
Paquete de transporte	Bolsa
Especificación	1kg/bolsa
Marca comercial	Samreal
Origen	Porcelana
Capacidad de producción	100 Kg/Mes

Descripción del Producto

119302-91-9 Bromuro de rocuronio estándar EP10/USP42

Elementos	Estándares	Resultados
Apariencia	Polvo blanquecino a amarillo claro, higroscopicidad	polvo blanquecino, higroscopicidad
Solubilidad	Totalmente soluble en agua, etanol, triclorometano o ácido acético glacial, casi insoluble en éter	cumplido
Rotacion especifica	+28,5°a+32,0°	+30,9°
Identificación
(1)	El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe estar de acuerdo con la solución de prueba de idoneidad del sistema del pico de bromuro de rocuronio.	cumplido
(2)	Reacción de identificación del bromuro en solución acuosa de este producto.	cumplido
(3)	La absorción infrarroja de este producto debe estar de acuerdo con el espectro WS.	cumplido
Alcalinidad	Teléfono: 8,9-9,5	9.3
Color y claridad de la solución.	La solución debe ser incolora y clarificada; si aparece color, no debe ser más fuerte que la solución colorimétrica estándar No.2 amarilla o amarilla anaranjada.	cumplido
Ácido acético	No más del 0,5%	DAKOTA DEL NORTE
3-bromopropeno	Si hay picos cromatográficos con el mismo tiempo de retención que el pico principal de la solución de control, el área del pico no debe exceder el área del pico principal de la solución de referencia (0,0005%).	DAKOTA DEL NORTE
Sustancias relacionadas	Impureza A no más del 0,1%	DAKOTA DEL NORTE
	Impureza B no más del 0,2%	0,06%
	Impureza C no más del 0,2%	0,01%
	Impureza F no más del 0,1%	0,01%
	Impureza G no más del 0,1%	DAKOTA DEL NORTE
	Impureza H no más del 0,1%	DAKOTA DEL NORTE
	Otra impureza única no más del 0,10%	DAKOTA DEL NORTE
	El total de impurezas no debe ser superior al 1,0%.	0,087%
Solventes residuales	Metanol no más del 0,3%	DAKOTA DEL NORTE
	Éter etílico no más del 0,5%	0,2%
	Acetona no más del 0,5%	0,004%
	Acetonitrilo no más del 0,041%	DAKOTA DEL NORTE
	Diclorometano no más del 0,06%	DAKOTA DEL NORTE
	Éter metil terc-butílico no más del 0,5%	0,02%
trietilamina	No más del 0,032%	DAKOTA DEL NORTE
Contenido de agua	No más del 3,5%	1,8%
Residuos en ignición	No más del 0,1%	0,06%
Metal pesado	No más de 10 ppm	cumplido
Endotoxina bacteriana	La cantidad de endotoxina por 1 mg de bromuro de rocuronio debe ser inferior a 0,3 UE.	cumplido
Ensayo (calcular mediante sustancias anhidras y sin disolventes)	99,0%-101,0%	100,7%
Conclusión	Este producto está probado según el estándar de calidad de bromuro de rocuronio (para exportación) (STP-11-338-01). Los resultados cumplen con (√Sí No). Los resultados cumplen con el estándar de calidad EP10.0 Bromuro de rocuronio.

Sólo para referencia del cliente.
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